歡迎進入大上實業（深圳）有限公司官網！
聯系電話（微信）
13590345552
環氧地坪讓制藥企業GMP認證更輕松
時間: 2020-04-03 14:23
瀏覽次數：
什么是GMP凈化車間?
GMP十萬級凈化車間，Good Manufacturing Practice 即GMP。意為“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
凈化車間，就是車間內的地、墻、頂、燈等設施設備都要符合一定標準，打造一個易清潔、無衛生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。
新版GMP規范潔凈區等級劃分
無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別
等級A
高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域。
等級B
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。
等級CD
指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
制藥企業對地面的要求
近年來，隨著生物健康產業的迅猛發展，國內生物制藥企業為實現智能制造的產業升級，在藥品生產過程中，存在著各種影響藥品質量的因素，包括潔凈室地面設施接合縫不嚴密導致微生物滋生、環境空氣污染、藥品間的交叉污染與混淆等。其中，潔凈室地面作為藥品生產質量控制系統的重要組成部分，應對潔凈室地面進行嚴格管控，確保其符合GMP要求，避免污染的發生。
最新版GMP中有規定：潔凈區的地面應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔及消毒、平整無縫、耐磨、耐撞擊，不易積聚靜電。地面墊層應配筋，潮濕地區應做防潮處理。
無溶劑環氧自流平地坪性能優勢
環氧自流平地坪有耐腐蝕、耐磨、無菌無塵、整體無縫等優點，能夠滿足較高潔凈級別的要求，最高可滿足100級潔凈室的要求。目前被國內外很多制藥企業采用和接受，一般用于水針車間、凍干粉針車間和生物制品車間等。
無溶劑環氧自流平地坪體系
性能特點：無溶劑低氣味環保配方調配，防潮抗菌、整體無縫、可滿足GMP檢測要求、表面光滑平整、耐腐蝕、耐磨損、抗壓耐沖擊，抗劃傷性能好。
適用場所：適用要求高度清潔、美觀、無塵、無菌的電子，微電子行業，實行GPM標準的制藥業，血液制品行業，也可用于學校、辦公室、家庭等場所；
無溶劑環氧彩砂自流平地坪體系
性能特點：高潔凈度、無連接縫、可滿足GMP檢測要求，耐磨損性能優異、耐酸堿、可抑制霉菌滋生，抗劃傷性能好、防滑耐重壓、耐沖擊、顏色自由調配、裝飾效果好。
適用場所：適用要求高度清潔、美觀、無塵、無菌的電子，微電子行業，實行GPM標準的制藥業，血液制品行業，也可用于學校、辦公室、家庭等場所；
大上實業（深圳）有限公司
全國范圍承接：各類球場、運動場、透水路面、地坪漆等工程項目！
免費上門勘察、免費設計、免費報價、免費樣品！
業務手機（微信）：13590345552
公司客服：0755-84674858
公司地址：深圳市龍崗區平湖街道平湖社區鳳凰大道33號坤宜福苑11號樓310
工廠地址：廣東省東莞市橋頭鎮東山路綜藝高新產業園廠房B棟一樓
免費上門勘察、免費設計、免費報價、免費樣品！
業務手機（微信）：13590345552
公司客服：0755-84674858
公司地址：深圳市龍崗區平湖街道平湖社區鳳凰大道33號坤宜福苑11號樓310
工廠地址：廣東省東莞市橋頭鎮東山路綜藝高新產業園廠房B棟一樓
下一篇：為什么環氧地坪雨天施工容易脫層
全國業務手機（微信）：13590345552 公司客服：0755-84674858
公司地址：深圳市龍崗區平湖街道平湖社區鳳凰大道33號坤宜福苑11號樓310
工廠地址：廣東省東莞市橋頭鎮東山路綜藝高新產業園廠房B棟一樓
Copyright © 大上實業（深圳）有限公司 版權所有 粵ICP備18042311號-1
